EDITORIAL · LECTURA LIBRE
Mieloma, nefritis lúpica y una combinación que no mejoró la supervivencia
MedFeed LATAM ·
Hoy revisamos felzartamab en mieloma recaído, rituximab como rescate en nefritis lúpica y atezolizumab junto con radioterapia en cáncer de pulmón temprano. Son tres escenarios distintos: un beneficio en control de la enfermedad, respuestas renales que necesitan mejores comparaciones y un ensayo que terminó sin demostrar la mejoría esperada.
Mieloma: más tiempo sin progresión, con mayor toxicidad
Un ensayo fase 3 realizado en 41 hospitales de China evaluó añadir felzartamab, un anticuerpo contra CD38, a lenalidomida y dexametasona. Incluyó a 295 pacientes con mieloma recaído o refractario que habían recibido al menos una línea previa y no eran refractarios a lenalidomida.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 18,9 meses con felzartamab frente a 10,4 meses con la combinación de dos fármacos. El HR fue de 0,62, con IC del 95% de 0,45–0,86; el desenlace fue evaluado por un comité independiente.
La toxicidad también aumentó. La neutropenia de grado 3–4 ocurrió en el 55% frente al 23%, y la neumonía de ese grado en el 23% frente al 13%. Se reportaron 11 muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de felzartamab y dos en el control; cinco de las primeras fueron de causa desconocida y consideradas posiblemente relacionadas.
Los autores concluyen que la combinación prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión y representa una posible opción en la población estudiada. El abstract no establece una mejoría en supervivencia global ni compara felzartamab con otros anticuerpos contra CD38. Ver estudio en PubMed.
Nefritis lúpica: qué muestran los datos de rituximab como rescate
Una revisión sistemática reunió 19 estudios con 445 pacientes con nefritis lúpica recaída o refractaria, tratados con esquemas basados en rituximab como rescate o añadido a otros tratamientos. La pregunta se centró en una población difícil de tratar, después de una respuesta insuficiente o una recaída.
La proporción agrupada de respuesta renal completa fue del 33% a los seis meses, del 41% al año y del 42% a los dos años. La respuesta renal global se estimó en el 70% al año, aunque con un intervalo amplio: IC del 95% de 51–86%. También se observaron reducciones de proteinuria y creatinina sérica.
Los autores concluyen que estos tratamientos se asociaron con tasas moderadas de respuesta renal y mejoría de esos parámetros. Piden estudios prospectivos comparativos para definir mejor el papel de rituximab.
Conviene leer las cifras como resultados agrupados de pacientes tratados, no como el beneficio adicional atribuible al medicamento frente a otra estrategia. Tampoco demuestran por sí solas menor riesgo de diálisis o mejor supervivencia. La revisión ayuda a dimensionar las respuestas observadas, pero deja abierta la comparación con otras opciones de rescate. Ver estudio en PubMed.
Cáncer de pulmón temprano: añadir atezolizumab no mejoró la supervivencia
SWOG/NRG S1914 estudió a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas temprano, sin compromiso ganglionar ni metástasis, que no podían operarse o rechazaban la cirugía y tenían factores de mayor riesgo de recaída.
El ensayo fase 3 asignó a 417 participantes a radioterapia estereotáctica corporal —SBRT— sola o acompañada de atezolizumab antes, durante y después de la radiación. El reclutamiento se cerró en el primer análisis intermedio por futilidad, es decir, por la baja probabilidad de demostrar el beneficio previsto.
En el análisis actualizado, la supervivencia global estimada a dos años fue del 82% en ambos grupos. El HR fue de 1,04, con IC del 95% de 0,69–1,58. Los eventos adversos de grado 3 o superior ocurrieron en el 12% con la combinación y en el 3% con SBRT sola; hubo dos eventos respiratorios mortales en el grupo combinado.
Los autores concluyen que añadir atezolizumab no mejoró la supervivencia global y aumentó la toxicidad. El resultado corresponde a esta combinación y a este escenario clínico; no permite generalizar a todas las estrategias de inmunoterapia en cáncer de pulmón. Ver estudio en PubMed.
Hasta aquí la lectura de hoy. Mañana seguimos.