Cuando el beneficio esperado no aparece

Emergencias y cuidado crítico: bicarbonato en acidosis y shock

Ante un paciente con acidosis metabólica que necesita vasopresores, el bicarbonato plantea una pregunta concreta: ¿mejora los desenlaces clínicos?

SODa-BIC aleatorizó a 500 adultos en 55 UCI de siete países a bicarbonato de sodio o placebo. Los participantes tenían acidosis metabólica, con pH inferior a 7,30, y recibían vasopresores. El desenlace principal combinó muerte, terapia de reemplazo renal o disfunción renal persistente a 30 días.

Ese desenlace ocurrió en el 40,2% con bicarbonato y el 39,4% con placebo, sin diferencia significativa. Tampoco se demostró una reducción en el uso de reemplazo renal ni en la mortalidad hospitalaria hasta el día 30.

Los autores concluyen que el bicarbonato no redujo los eventos renales adversos mayores en esta población. Ver estudio.

Para la discusión clínica, importa conservar ese contexto: pacientes críticos con acidosis y soporte vasopresor, tratados bajo un protocolo específico. El resultado no resuelve todas las indicaciones del bicarbonato, pero sí cuestiona el beneficio esperado de esta estrategia en el escenario estudiado.

Cardiología: IVUS en tronco izquierdo, una conclusión que exige cuidado

La ecografía intravascular, o IVUS, permite evaluar la arteria y orientar una intervención coronaria desde dentro. Este metaanálisis preguntó si esa guía mejora los resultados clínicos frente a la angiografía en enfermedad del tronco coronario izquierdo no protegido.

Incluyó cuatro ensayos aleatorizados y 1.446 pacientes. El análisis principal no encontró una reducción estadísticamente significativa de eventos cardiovasculares mayores: riesgo relativo de 0,57, con intervalo de confianza del 95% de 0,30 a 1,09. Tampoco hubo diferencias significativas en los desenlaces secundarios evaluados.

Hay un detalle que puede cambiar la impresión al leer los resultados: al retirar el ensayo OPTIMAL, el análisis de sensibilidad sí favoreció significativamente a IVUS. Sin embargo, los autores consideran ese hallazgo exploratorio y mantienen una conclusión global neutra. Ver estudio.

La lectura es que este conjunto de ensayos no demostró un beneficio clínico significativo. Eso no prueba equivalencia entre las estrategias. Los autores señalan que hacen falta ensayos contemporáneos con potencia suficiente para aclarar si determinados pacientes o lesiones obtienen mayor beneficio.

Pediatría: OM-85 no logró prevenir las sibilancias en ORBEX

ORBEX evaluó si administrar el lisado bacteriano OM-85 desde los primeros meses de vida podía prevenir enfermedades respiratorias bajas con sibilancias en niños con mayor riesgo de asma.

El ensayo aleatorizó a 822 niños de 6 a 18 meses, con dermatitis atópica o antecedentes familiares de asma, a OM-85 o placebo durante diez días al mes por dos años. Después continuó el seguimiento durante tres años sin el tratamiento del estudio.

El desenlace principal fue el tiempo hasta el primer episodio de enfermedad respiratoria baja con sibilancias durante ese período sin tratamiento. No hubo una diferencia significativa: hazard ratio de 1,16, con intervalo de confianza del 95% de 0,82 a 1,64. Los eventos adversos más frecuentes, como fiebre, tos y resfriados, fueron similares.

Los autores concluyen que OM-85 no disminuyó la incidencia de estos episodios en la población estudiada y que los resultados no respaldan su uso para la prevención primaria de síntomas similares al asma durante los años preescolares. Ver estudio.

La pregunta aquí era prevenir la aparición de sibilancias en niños de riesgo. Conviene mantenerla separada de otras preguntas sobre infecciones recurrentes o tratamiento de síntomas ya establecidos.